课程简介

2015版ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准于2015年9月发布实施，本次对ISO9001：2015标准修正和目的是使表达更加清晰明确，同时增加与ISO14001的兼容性，内容上增加了“组织环境”、“应对风险和机遇的措施”、“知识管理”等新要求；强化了高管理者的作用；突出强调了质量管理体系应实现预期结果，以提供合格产品和服务，增强顾客满意；对质量管理体系文件形式的要求更加灵活。中国国家标准GB/T 19001 2016年实施。我国采用GB/T 19000族标准的实践，对很多地方做了修正，更清晰、明确地表达标准的要求。该课程旨在提供质量管理体系的基本知识，实施质量管理体系内部审核的要求、程序及方法，帮助组织的内部审核员有效实施质量管理体系内部审核，为组织建立和保持环境管理体系、满足认证审核要求提供支持。

课程目的

理解ISO9001：2015标准变化方向；

理解ISO9001：2015标准条款的内涵，并学会如何在实际工作应用；

掌握审核知识技巧、方法有效结合运用；

掌握对不同场景的审核方法、技巧；

掌握现场收集客观证据的技巧与方法，找出现场的不足与缺失；

借助交流、现场观察、文件和记录的查阅，发现受审核过程和区域存在的 不足；

学会跟踪评价不符合项的改进情况；

学会运用增值审核技巧，帮助企业识别风险和改进机会，提高绩效。

培训内容（标准条款节选）

据美通社北京2015年9月24日电，2015年9月23日，万众瞩目的S09001:2015重磅发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的IS0/TC176工作委员会主席Dr,Nigel表示：IS09001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。

这次修改体现在以下方面。

(一)1个目的

新版IS09001更加聚焦于一个核心目的，那就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。

关键是产品和服务是否符合了要求？顾客满意度是否增强了？最终是否朝着实现组织战略的方向在迈进？这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的终极标准。

(二)2个模型

新版标准更新了两个模型，即过程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。

(三)3大支柱

新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的IS09001构造了三大支柱，对质量管理体系(QMS)具有全局性的影响。

(1)MSS(管理体系标准)高阶结构

与IS09001:2008相比，2015版是由10个条款构成的

ISO9001:2015

范围；规范性引用文件；术语和定义；组织环境；领导力；策划；支持；运行；绩效评价；改进

ISO9001:2008

范围；规范性引用文件；术语和定义；质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进

(2)领导力

IS09001在改版过程中有一个很重要的思想，就是要强化最高管理者在QMS内的作用，决定赋予最高管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，最高管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性至关重要，而现实的矛盾在于最高管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化领导力在QMS中的作用。

(3)基于风险的思维

基于风险的思维现在融入新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核的过程中，都应该主动应用基于风险的思维，以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部打造积极的预防和改进文化，实现持续成功。

(四)7项原则

质量管理原则是IS09001质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的一个原则“管理的系统方法”合并到过程方法，现在变成7项质量管理原则。

(1)以客户为关注焦点(Customer Focus)。

(2)领导作用(Leadership)。

(3)全员参与(Engagement of People)。

(4)过程方法(Process Approach)。

(5)改进(Improvement)。

(6)基于事实的决策方法(Evidence-based Decision Making)。

(7)关系管理(Relationship Management)。

(五)8个概念

(1) ISO9001:2008

产品；删减条款；管理者代表；文件、质量手册、文件化程序、记录；工作环境；采购的产品；供应商；监视和测量设备

(2) ISO9001:2015

产品和服务；——；——；文件化信息；过程运行环境；外部提供的产品和服务；外部供方；监视和测量资源

(六)68项要求

在标准的核心要求方面，IS09001质量管理体系从标准条款4.1到10.3,总共有68处主要的修订（根据不同的理解和评价准则，对这个数字的认定也许是不同的，关键在于理解标准的要求)。这些修订有的是全新的要求，有的只是改变描述方

内部审核技巧与方法的实施

◆是否编制了“样件制造控制计划”?产品开发小组是否用“控制计划检查表”对“样件制造控

制计划”的完整性进行了检查?

◆是否编制了“新增或改进的设施、设备和工装的制造、采购计划”?

◆是否编制了“新增或改进的量具/试验设备的制造、采购计划”?

◆质量部是否对样机进行了型式试验,并出具了“型式试验报告”给产品研发部?

◆产品研发部是否根据样机试制情况及型式试验报告,编写了“设计验证报告”?

◆营销部是否将样机与相关资料送交顾客。并将顾客对样机的评价报告送交给产品开发小组及相关部门?

◆研发部是否组织进行了样机鉴定并整理出了“样机鉴定报告”?鉴定中的问题有无解决?

◆产品开发小组是否在产品设计和开发阶段结束时安排了正式的总结评审,并将总结评审的结论形成了“产品设计和开发阶段总结报告”?

培训费用

1. 现场培训：600元/人(含内审员证书费用)

2. ISO9001：2015标准条款(免费)

3. 另需交身份证复印件一份及一寸彩照2张(需备注姓名)

培训时间

2022年06月25-26日，培训两天，额满开班。

培训地点

天津市和平区