宁波凯达 ISO13485认证培训

 ISO文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
    本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。
　　在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是：
　 · 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
　 · 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；
　 · 解剖或生理过程的研究、替代或者调节；
 　· 支持或维持生命；
　 · 妊娠控制；
   · 医疗器械的消毒；
　 · 通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。
　　其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

实施ISO际标准给企业所带来的收益
　 · ISO强制性认证，日益受到欧美和中国的重视，有利于消除贸易中的技术壁垒，是取得进入市场的通行证；
　 · 可和改善企业的管理水平，增加企业的度；
 　· 可和产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；
　 · 有利于增强产品的竞争力，产品的市场占有率。
　 · 可完善和规范企业内部工作流程与制度。
ISO证的意义
　 · 和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的度；
　 · 和产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
　 · 有利于消除贸易壁垒，取得进入市场的通行证；
　 · 有利于增强产品的竞争力，产品的市场占有率。
　 · 通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
　 · 员工的责任感，积极性和奉献精神。

上课时间：
白班、晚班、周末班三种（详情请咨询我们）
全日制：8：30-11：30 / 13：40-16：00 
业余班：晚上：18:30-21:00
周  末：8：30-16：00（每周六或周日全天）

课程周期：
以学员实际所报班级为准，一对一课程和培训老师沟通安排。

报名须知：
1、外地学员，需食宿，和老师预约沟通。
2、学费不包含食宿费用。
3、校区顾问会不定期回访学员情况，请学员配合顾问回访。
4、课程调换或改期，需到校区和课程老师沟通。
5、报名完成后保留好报名票据，以及课程老师电话。
6、优惠活动请和报名老师咨询了解。

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