课程简介

2015版ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准于2015年9月发布实施，本次对ISO9001：2015标准修正和目的是使表达更加清晰明确，同时增加与ISO14001的兼容性，内容上增加了“组织环境”、“应对风险和机遇的措施”、“知识管理”等新要求；强化了高管理者的作用；突出强调了质量管理体系应实现预期结果，以提供合格产品和服务，增强顾客满意；对质量管理体系文件形式的要求更加灵活。中国国家标准GB/T 19001 2016年实施。我国采用GB/T 19000族标准的实践，对很多地方做了修正，更清晰、明确地表达标准的要求。该课程旨在提供质量管理体系的基本知识，实施质量管理体系内部审核的要求、程序及方法，帮助组织的内部审核员有效实施质量管理体系内部审核，为组织建立和保持环境管理体系、满足认证审核要求提供支持。

适用对象

本课程内容详实，操作性与指导性较强，可供组织的管理人员、内审人员、认证审核服务人员、认证咨询服务人员及认证培训人员培训使用。

培训内容（标准条款节选）

据美通社北京2015年9月24日电，2015年9月23日，万众瞩目的S09001:2015重磅发布，这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的IS0/TC176工作委员会主席Dr,Nigel表示：IS09001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。

这次修改体现在以下方面。

(一)1个目的

新版IS09001更加聚焦于一个核心目的，那就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。

关键是产品和服务是否符合了要求？顾客满意度是否增强了？最终是否朝着实现组织战略的方向在迈进？这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的终极标准。

(二)2个模型

新版标准更新了两个模型，即过程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。

(三)3大支柱

新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的IS09001构造了三大支柱，对质量管理体系(QMS)具有全局性的影响。

(1)MSS(管理体系标准)高阶结构

与IS09001:2008相比，2015版是由10个条款构成的

ISO9001:2015

范围；规范性引用文件；术语和定义；组织环境；领导力；策划；支持；运行；绩效评价；改进

ISO9001:2008

范围；规范性引用文件；术语和定义；质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进

(2)领导力

IS09001在改版过程中有一个很重要的思想，就是要强化最高管理者在QMS内的作用，决定赋予最高管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，最高管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性至关重要，而现实的矛盾在于最高管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化领导力在QMS中的作用。

(3)基于风险的思维

基于风险的思维现在融入新版标准的全过程，并且在QMS策划和审核的过程中，都应该主动应用基于风险的思维，以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部打造积极的预防和改进文化，实现持续成功。

(四)7项原则

质量管理原则是IS09001质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的一个原则“管理的系统方法”合并到过程方法，现在变成7项质量管理原则。

(1)以客户为关注焦点(Customer Focus)。

(2)领导作用(Leadership)。

(3)全员参与(Engagement of People)。

(4)过程方法(Process Approach)。

(5)改进(Improvement)。

(6)基于事实的决策方法(Evidence-based Decision Making)。

(7)关系管理(Relationship Management)。

(五)8个概念

(1) ISO9001:2008

产品；删减条款；管理者代表；文件、质量手册、文件化程序、记录；工作环境；采购的产品；供应商；监视和测量设备

(2) ISO9001:2015

产品和服务；——；——；文件化信息；过程运行环境；外部提供的产品和服务；外部供方；监视和测量资源

(六)68项要求

在标准的核心要求方面，IS09001质量管理体系从标准条款4.1到10.3,总共有68处主要的修订（根据不同的理解和评价准则，对这个数字的认定也许是不同的，关键在于理解标准的要求)。这些修订有的是全新的要求，有的只是改变描述方

内部审核技巧与方法的实施

汇总分析审核结果

在末次会议之前要召开审核组总结会。在总结会上要对审核发现及收集到的综合信息进行一次汇总分析,目的是对质量管理体系符合性、有效性进行评价,并做出审核结论。

1)对不符合项进行统计分析。对不符合项的总数进行统计,并按ISO9001条款和部门对不符合项进行分类(见6.5节案例6-11不符合项分布表)。有了这些数据,就可以大致说明薄弱环节在哪个部门或哪个过程(或条款)上面。

2)纵向比较。与上次内审比,质量管理是进步了,还是退步了。

3)其他信息分析。

①管理者对存在问题的态度。

2两次内审期间发生的质量事故,相关部门的责任有多大,领导的态度如何?

③两次内审期间发生问题的纠正措施实施情况。

④总结质量管理工作优缺点。

通过以上分析,可对受审部门做出好的、基本上好的、问题较多的、有待改进等结论性意见。对滚动式审核方案而言,汇总分析是针对某一个部门的或某个过程(或条款)的。在年度审核方案完成后,应进行一次全年的总分析,写出一份全面的审核报行。对集中式审核方案而言,汇总分析是针对整个体系的,因而是一次全面的汇总分析,应就此对整个体系的运行情况进行判断。

其他事项

>凡考核通过者将获得ISO9001内审员证书；

>该培训项目共两天培训时间，培训具体地点与具体时间请联系客服；

>培训费用：RMB600元/人，含教材、资料、培训、证书。