一、审核的准备:
1-1 拟定年度审核计划。
1-2 组成审核组,安排实施计划。
1-3 收集有关文件并审核,编写检查表。
二、审核的实施:
2-1 会议:
2-1-1 说明审核的范围和目的。
2-1-2 介绍实施审核所采用的方法和程序。
2-2 现场审核:
现场审核的正确方法:医者诊断:望、闻、问、切。
2-3 面谈时要注意:
2-3-1 选择正确的面谈对象,提问应向相关及主要负责人提出,而不是无关人员。
2-3-2 正确提问:单刀直入,直截了当地明确提问,不要含糊其词,正确掌握提问的一般技巧,如5W1H,封闭式问题和开启式问题相结合,尽量多提开启式问题。
2-4 听的技巧:
听的时间应较多,审核员应真诚、耐心、专心地聆听受审者谈话,同时使用鼓励语言或点头等体态语言给予反馈,鼓励对方谈下去。
2-5 观察:
审核员在现场要细入观察,并且带着问题去观察,对于有怀疑的地方,不要轻意放过。
2-6 查阅文件和记录:
审核员要细心查阅文件,特别对质量记录要细心查看,是否按文件要求去做。
2-7 现场审核中的注意事项:
2-7-1 控制审核进度,按计划及检查表进行,不要拖延,如有意外发生,设法补救。
2-7-2 控制审核气氛及纪律。
2-7-3 要相信样本,审核员寻找的是客观证据。而不是不合格。
2-7-4 样品有代表性,随机抽样,从问题的表面,去找真实的不符合项。
2-7-5 发现不符合项时,要深入追究,可加大抽样数。
2-7-6 与被审核方负责人,共同确认事实。
2-8 客观证据:
2-8-1 建立在通过观察、测量、试验或其他所获事实的基础上,证明是真实的信息。存在的客观事实可以成为客观证据,而不是主观臆测。
2-8-2 与质量活动负有责任的相关人员的谈话,可以作为客观证据,而其他无关人员谈话,不能作为客观证据,但必要时,可以去追究证明。
2-8-3 质量记录和现行有效文件可以作为客观证据。
2-9 不符合项分三类:
严重不符合项、一般不符合项、观察项。
2-10 不符合项报告的确定:
没有满足某个规定的要求,指有关法律、法规、质量体系标准,质量手册、程序文件、有关工作文件等。
2-11 不符合项描述:
事项内容应描述清楚具体,问题的性质要明确点明。
违反哪条标准或哪个具体条款,应力求判定得比较确切。
三、末次会议:
3-1 总结审核过程,总结不符合项的数量和分类。
3-2 宣读不符合项报告,并要求各部门提出改善措施。
3-3 解释回答各部门提出的问题。
四、纠正措施跟踪:
4-1 计划是否按规定日期完成?
4-2 计划中各项措施是否都已完成?
4-3 完成如何?是否还有类似不合格项发生?
4-4 实施情况是否有记录?
当然除以上知识是不够的,平时需要进行不断的充电,学习更多质量审核新知识,在专业方面持续实践和总结经验,才能和保持自己的能力水平,成为一个更加的内审员。